制藥(yào)用水裝備(bèi)的GMP要求

 GMP對(duì)制藥用水(shui)制備的裝(zhuāng)置有以十分钟免费观❌看视频高清在线播放🚩下(xia)幾個方面(miàn)的要求：

　　

　　1、結(jie)構設計應(ying)簡單、拆裝(zhuang)簡便。

　　

　　2、爲便(biàn)于拆裝、更(gèng)換、清洗零(líng)件，執行機(ji)構的設計(ji)盡量采用(yòng)的📱标準💯化(hua)、通用化零(ling)部件。

　　

　　3、設備(bei)内外壁表(biao)面，要求光(guāng)滑平整，容(rong)易清洗、滅(miè)菌。零件表(biao)面應做♊鍍(du)鉻等表面(miàn)處理，以耐(nai)腐蝕，防生(shēng)鏽。設備外(wài)面避🏃免用(yòng)油漆，以防(fang)剝落。

　　

　　4、制備(bei)純化水設(shè)備應采用(yòng)低碳不鏽(xiu)鋼或其他(tā)經驗證不(bu)🈲污🔴染水📐質(zhì)的材料。制(zhì)備純化水(shuǐ)的設備應(ying)定期清洗(xǐ)，并對🍓清洗(xi)效果驗證(zheng)🆚。

　　

　　5、注射用水(shuǐ)接觸的材(cai)料須是低(di)碳不鏽鋼(gāng)或其他經(jing)驗🔴證不🈲對(dui)👌水☎️質産生(sheng)污染的材(cai)料。制備注(zhù)射用水的(de)設備應定(ding)期清洗，并(bìng)對清洗效(xiao)果驗證。

　　

　　6、純(chun)化水儲存(cún)周期不宜(yí)大于24小時(shi)，其儲罐宜(yi)采用不鏽(xiu)鋼材料🙇🏻，耐(nai)腐蝕，不滲(shen)出污染離(li)子的其他(tā)材料制作(zuo)。保護其🐆通(tong)氣口應❤️安(an)裝不脫落(luò)纖維的疏(shū)水性除菌(jun)濾器。儲罐(guàn)内壁應光(guāng)🥵滑，接管和(hé)焊縫📱不應(ying)有死角和(he)沙眼。應采(cai)用不會形(xing)成滞水污(wū)染的顯示(shì)液面、溫度(du)壓力等參(cān)數的傳感(gǎn)器。對儲罐(guan)要定期清(qing)洗、消毒滅(miè)菌，并對清(qīng)洗、滅菌效(xiào)果驗證。